建造疫苗冷库有什么标准?

 行业新闻     |      2021-03-28    |      查看3425次

疫苗作为常温下不能储藏的医药产品,需要借助疫苗冷库来储藏保持活性。那么疫苗冷库国家标准是什么?

疫苗储存是一项很重要的工作,各类疫苗均有相应贮存温度和保存条件,若疫苗保存不当,常常会导致疫苗效能降低,甚至失效。弱毒冻干苗一般应低温保存,湿苗则应低温冻结保存,灭活苗应保存于2~8℃,温度过高会引起油佐剂苗的油、水分层,甚至发霉变质,导致抗原性丧失,油佐剂灭活苗、组织灭活苗,铝佐剂苗均不能冻结,否则会破乳,产生凝集块,影响疫苗接种效果。

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疫苗冷库建造标准是什么?

1、疫苗冷库设计符合GSP疫苗冷库设计标准、《冷库设计规范》、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010等技术规范要求。

2、根据疫苗的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库,同时需控制库内湿度为35%~75%;疫苗冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;

3、疫苗冷库应配备自动报警装置,在库内温湿度超过报警限定值、断电等不正常状态下能实现有效报警,如声光报警、短信报警等;

4、疫苗冷库应配备备用供电系统和制冷机组,或者采用自动轮值制冷机组,以确保疫苗冷库的不间断运行,保障疫苗储藏安全。同时,监控设备等也应配备有不间断电源。

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